甘肃食药监督局:今后买复方甘草片须凭处方

来源:http://www.meduLinhoteLs.com 作者:社会频道 人气:143 发布时间:2019-10-01
摘要:市食药监局向全市药品经营企业致公开信 发布时间: 2018-06-26 09:46:15 近日,市食药监局发布了《致药品经营企业的一封信》,重申药品经营行为中的八项规范,督促企业强化法律意识和

市食药监局向全市药品经营企业致公开信

发布时间: 2018-06-26 09:46:15

近日,市食药监局发布了《致药品经营企业的一封信》,重申药品经营行为中的八项规范,督促企业强化法律意识和规范意识,全面履行主体责任。

一是严把药品购进关,确保供应单位、购进药品的合法性,严格审核首营企业和首营品种;不经营“回流药品”,不接受来历不明的药品,不购进不能提供批准文件和合格证明的药品,不从无合法资质的单位进货。

二是严格执行药品GSP认证,贯彻全员质量责任理念,落实岗位责任制,保证质量管理体系、计算机系统、设施设备等正常有效运转。

三是药品经营企业必须建立药品追溯体系,确保发生质量问题能够召回全部药品。

宝马娱乐在线城,四是严格按照药品贮藏要求储存、运输药品,并进行温湿度监测,确保监测记录真实、完整、有效。

五是购销药品做到证、票、账、货、款一致。

六是坚决杜绝超范围经营药品、出租出借柜台、挂靠走票。

七是严格处方药管理。药品零售企业必须严格凭处方销售必须凭处方销售的药品。执业药师不在岗时,停止销售处方药和甲类非处方药,并明示告知牌。

八是药品零售企业不得经营终止妊娠药品;销售含麻黄碱复方制剂非处方药品应建立专柜、限量、登记身份证件。销售复方甘草片、复方地芬诺酯片、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂必须严格凭处方销售。

该局还和全市药品批发、零售连锁企业签订了保证药品质量安全的承诺书,并张贴在企业显着位置进行公开,督促企业接受群众监督,自觉诚信经营。

7月17日,记者从甘肃省食品药品监督管理局了解到,日前国家食品药品监督管理局发出通知,要求各地进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理。在药品零售环节,上述药品列入必须凭处方销售的处方药管理,严格凭医师开具的处方销售。对违反有关规定直接造成上述药品流入非法渠道的,必须依法予以吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的处罚。对涉嫌触犯刑律的,及时移送公安机关依法查处。

可待因具有镇咳、镇痛和镇静作用,是强效中枢性镇咳药。但如果长期使用,会使人产生精神依赖,逾量服用会出现严重不良反应,如兴奋、头晕、嗜睡、昏迷、烦躁、神志不清等。此前,曾发现这类药品在很多的药店都能随意买到,不少青少年由于长期服用这类药品出现了严重的成瘾现象。去年,我省对于含麻黄碱类复方制剂的零售进行了规范,购买此类药品需要出示身份证,登记相关信息。按照相关规定,此后含可待因复方制剂也将和含麻黄碱药品一样,在零售环节采取凭处方销售的措施。

为进一步加强对上述药品的购销管理,通知指出,相关药品生产企业,应根据质量管理水平、诚信状况、信息化水平、物流能力等条件,择优选择、确定业务关系相对稳定的药品批发企业经销本企业上述药品。药品生产企业只能将本企业生产的上述药品直接销售给经本企业确定的批发企业。生产企业在与批发企业签订购销合同时,要将严格按照国家规定销售含特殊药品复方制剂的要求作为合同内容加以约定,并应当加强对批发企业履行协议情况的监督。

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